《骨科金属植入物安全性要求》
团体标准审查会在京顺利召开
2024年12月18日，由中关村智能科技发展促进会立项编制的《骨科金属植入物安全性要求》团体标准审查会在北京顺利召开，该标准是中关村智能科技发展促进会为落实《“健康中国2030”规划纲要》《政府采购进口产品审核指导标准》等文件，提高具有自主知识产权诊疗装备的国际份额，推动高端设备市场国产化率提升，提升产品质量与给国际竞争力，促进技术创新与产业升级。通过高水平标准引领，推动骨科植入物行业发展技术质量全面提升，扩大优质产品和服务供给，有效增强市场主体竞争力。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会标准化工作委员会副主任宋天昊等领导出席了本次会议。本次审查会邀请到的专家有：国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心委员郝丽君、北京市石景山医院脊骨副主任医师张学伟、北京大学医院赵智勇。参加此次标准审查会的参编单位包括：北京科技大学新材料技术研究院、西安交通大学第二附属医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、合肥熠品医药科技有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、门头沟医院、南昌大学等。
本次标准审查会由中关村智能科技发展促进会标准编制组工程师周雪主持，周雪代表编制组详细介绍了上次启动会后，各参编单位对本项标准提出的具体意见内容和处理结果。专家、代表针对上述问题进行了深入研讨，最终对标准提出了详细修改意见。
会后中关村智能科技发展促进会标准工作委员会副主任宋天昊对本次会议进行了总结。宋副主任指出“标准是支撑经济社会活动的技术基础，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。骨科植入物作为医疗产业高端发展的重要方向，是提升我国高新技术发展的支柱产品。骨科植入物作为一种高科技新兴医疗消耗品，更需要标准化的规范和指引，《骨科金属植入物安全性要求》团体标准的制定旨在提升骨科金属植入物安全性能，推动相关企业和科研机构在骨科金属植入物的研发和应用，推动骨科医疗器械产业的升级和转型，促进产业的健康发展。同时，该标准的制定也将为骨科植入物行业的技术创新提供有力的技术支撑和保障，填补骨科金属植入物安全技术要求的空白”。
与会人员
