《NK细胞疗法临床应用技术规范》
团体标准启动会在京顺利召开
2025年3月20日，由中关村智能科技发展促进会立项编制的《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准启动会在北京顺利召开，该标准是中关村智能科技发展促进会为落实《健康中国2030规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等文件，通过明确NK细胞制剂的主要原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则等内容，确保NK细胞制剂在研发、生产、出厂和型式检验阶段的质量控制，从而提高治疗效果和患者安全。解决NK细胞疗法从实验室到临床应用过程中存在的产品质量参差不齐、缺乏统一行业标准的问题，促进NK细胞疗法的商业化进程，并提升我国在国际市场的竞争力。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、标准化工作委员会副主任康克权等领导出席了本次会议。本次启动会邀请到的专家有：河北医科大学第四医院科研中心高莉博士。参加此次标准启动会的参编单位包括：郑州大学第一附属医院，四川大学华西医院，英百瑞（杭州）生物医药有限公司，朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司，东莞粤港澳干细胞生物科技有限公司，上海益诺思生物技术股份有限公司，北京中科学研细胞生物科技有限公司，西安东澳生物科技有限公司，陕西德健众普生物科技有限公司，云南省肿瘤医院，合肥市第一人民医院，天津第一中心医院，威海正生生物科技有限公司，中山大学附属第三医院，企托托标准化技术（北京）有限公司等。
会上专家组对标准条文进行了认真审核，对标准内容提出了中肯意见，对标准意义给与了高度评价，一致认为本次启动会讨论的团体标准恰到好处，促进行业的健康发展，社会经济意义显著。
会议中，中关村智能科技发展促进会标准部吴小影代表编制组介绍了本项团体标准的目标设定、团体标准编制过程、标准编制工作基础及工作计划，并公布了团体标准框架。会后中关村智能科技发展促进会标准工作委员会副主任康克权对本次会议进行了总结。康副主任指出“标准是支撑经济社会活动的技术基础，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。规范和指导NK细胞疗法在临床中的应用，确保其安全性、有效性和质量可控性。为临床研究提供科学依据，确保受试者的生命安全。《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准的制定旨在通过制定严格的质量控制和安全评估标准，降低治疗风险，为医疗机构提供技术指导，推动NK细胞疗法的普及。
与会人员
