《医用无菌生物实验室建设配置指南》
团体标准启动会在京顺利召开
2025年4月29日,由中关村智能科技发展促进会立项编制的《医用无菌生物实验室建设配置指南》团体标准启动会在北京顺利召开,随着全球生物医药技术突破(如基因编辑、细胞治疗)及国内疾病防控需求增加,我国生物医药实验室建设规模快速扩张。据市场研究,2023年后生物医药企业对实验室升级改造的需求显著提升,尤其在检验检测、疫苗研发等领域。然而,传统实验室建设标准滞后于技术迭代速度,导致新建或改造实验室存在功能性与安全性不匹配的问题。本次标准的制定在规范国内医用无菌生物实验室建设发展等方面具有重要作用。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、中关村智能科技发展促进会标准化工作委员会副主任程洪建、北京市医疗器械检验研究院正高级工程师黄永富等专家领导出席了本次会议。参加本次启动会的起草单位有:北京市医疗器械检验研究院、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、南京拓展科技有限公司、上海飞域实验室设备有限公司、上海天立来实验设备有限公司、广州理尔实验室设备有限公司、北京中北华建实验室装饰工程有限公司等。
标准编制组黄科迪主持了本次会议,并代表编制组详细介绍了本次团体标准的目标设定、团体标准编制过程、标准编制工作基础及工作计划,并公布了团体标准框架。会上专家组对标准条文进行了认真审核,对标准内容提出了中肯意见,会后中关村智能发展科技促进会标准工作委员会副主任程洪建对本次会议进行了总结。程副主任指出“标准是支撑经济社会活动的技术基础,是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。许多实验室由于缺乏明确的管理标准,导致人力资源浪费、设备闲置甚至安全隐患频频爆发。这不仅影响科研效率,还可能影响实验室的负责人、科研工作者甚至患者的安全。《医用无菌生物实验室建设配置指南》团体标准的制定是推动我国医用实验室建设领域发展的重要举措”。同时程副主任也希望国内企业家们重视团体标准的引领作用,把握好行业技术发展的窗口期、掌握好国家标准化政策的黄金期、抓住企业战略转型的机遇期,在标准供给上提高“精准度”,在政策宣传上提高“知晓度”,把眼光放长远,顺势而为,积极参与到团体标准的编制工作中来,做标准的参与者、使用者和受益者。”
与会人员