《心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求》
团体标准审查会在京顺利召开
2025年5月30日,由中关村智能科技发展促进会立项编制的《心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求》团体标准审查会在北京顺利召开,该标准是中关村智能科技发展促进会为落实《“健康中国2030”规划纲要》等文件,通过统一撕开型血管鞘关键技术指标,降低临床使用的难度和风险,推动撕开型血管鞘产业向规范化、标准化方向发展。通过高水平标准引领,推动行业发展,扩大优质产品和服务供给,有效增强市场主体竞争力。
撕开型血管鞘作为介入治疗过程中的重要辅助器械,在现代外科手术中扮演着关键角色,特别是在心血管介入手术中,为医生提供了更为便捷和安全的手术操作方式,其市场需求同样呈现出增长态势。心血管介入手术撕开型血管鞘作为一种高科技新兴医疗消耗品,更需要标准化的规范和指引。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、标准化工作委员会副主任顿云霞等领导出席了本次会议。本次审查会邀请到的专家有:北京市医疗器械检验研究院苏健、孙璐、辽宁省检验检测认证技术审评中心陈福军。北京迪玛克医药科技有限公司等5家单位代表参加了本次审查会。
本次标准审查会由中关村智能科技发展促进会标准编制组工程师周雪主持,周雪代表编制组详细介绍了上次启动会后,各参编单位对本项标准提出的具体意见内容和处理结果。专家、代表针对上述问题进行了深入研讨,最终对标准提出了详细修改意见。
会后中关村智能科技发展促进会标准工作委员会副主任顿云霞对本次会议进行了总结。顿副主任指出“标准是支撑经济社会活动的技术基础,是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。标准的制定必须在国家政策法规允许的框架内,充分考虑国情制定,要瞄准科技发展前沿,以高水平标准助推创新发展,以高水平标准引领时代进步。《心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求》团体标准的制定旨在规范心血管介入手术撕开型血管鞘设计与制造,强化产品质量控制,减少因器械缺陷导致的并发症风险,保障心血管介入手术临床应用安全,降低医疗风险”。