《心血管介入器械智能化影像辅助系统技术规范》
团体标准启动会在京顺利召开
2026年1月22日,由中关村智能科技发展促进会立项编制的《心血管介入器械智能化影像辅助系统技术规范》团体标准启动会在北京顺利召开,在人口老龄化加剧、心血管疾病发病率持续攀升的背景下,心血管介入治疗已成为临床诊疗的核心手段,相关手术量连年保持高速增长,推动心血管介入器械产业向微创化、精准化、智能化快速升级。智能化影像辅助系统作为心血管介入诊疗的重要技术支撑,融合人工智能、医学影像、精准导航等前沿技术,能有效提升影像解读效率、优化手术决策流程、降低手术并发症风险,在临床应用中的价值愈发凸显,同时国家也出台多项政策推动人工智能在医疗卫生领域的标准化应用,为心血管介入器械智能化影像辅助系统的发展提供了有力的政策指引。当前,该类系统在临床和产业端的应用逐步普及,但行业内尚未形成统一的技术规范,不同企业的产品技术路径、影像处理标准、系统性能指标等存在较大差异,不仅导致临床应用中存在操作不统一、结果难互认的问题,增加了基层医疗机构的应用门槛,也制约了技术的创新迭代与产业的规模化、高质量发展,同时临床应用中对系统的安全性、可靠性也提出了更高的要求,亟需通过标准化建设破解行业发展痛点。
本次会议通过线上会议的方式举行。中关村智能科技发展促进会理事长崔艳、中关村智能科技发展促进会标准化工作委员会副主任苏尧等领导出席了本次会议。本次启动会邀请到的专家有:辽宁省药品审许查验中心首席专家陈福军、辽宁省医疗器械检验检测院医用成像及软件检验室检验工程师张龙达。参加此次标准启动会的参编单位包括深圳英美达医疗技术有限公司等。
标准编制组黄科迪主持了本次会议。启动会上,各位专家代表对标准内容进行了认真研讨,对标准技术参数进行反复核实。会后中关村智能科技发展促进会标准工作委员会副主任苏尧对本次会议进行了总结。苏副主任指出“制定《心血管介入器械智能化影像辅助系统技术规范》团体标准,既是顺应心血管介入诊疗技术智能化发展的必然趋势,也是完善行业技术体系、规范市场发展秩序的重要举措,该标准的出台将为行业提供统一的技术遵循和应用指引,推动企业优化产品设计与研发生产,提升产品的安全性、可靠性和临床适配性;同时能有效降低临床应用成本,提升基层医疗机构的诊疗能力,推动优质医疗技术的普惠化,实现不同层级医疗机构诊疗水平的同质化;此外,还将进一步完善心血管介入器械领域的标准体系,引导产业向规范化、高质量方向发展,提升我国在心血管介入器械智能化领域的产业竞争力与技术话语权,最终推动心血管介入诊疗技术的创新发展,为广大心血管疾病患者提供更安全、高效的诊疗服务,助力医疗卫生事业高质量发展。”。

与会人员
